宜明昂科-B:CD47融合蛋白安全性及疗效优秀,市场空间广阔-国元国际
CD47融合蛋白安全性及疗效优秀:
宜明昂科是一家以科研为导向的生物技术公司,是全球少数能够对先天性免疫和适应性免疫进行系统性利用的生物技术公司之一。具有IgG1 Fc的IMM01能够通过双重作用机制充分激活巨噬细胞,通过干扰CD47/SIRPα相互作用阻断「别吃我」信号,并通过激活巨噬细胞的Fcγ受体传递「吃我」信号。IMM01的CD47结合结构域经过特别改造能够避免与红细胞结合。剂量方面,IMM01的用量是2mg/KG,而吉利德CD47单抗用量是30mg/KG,剂量差距15倍,从结构及剂量两方面来确保安全性。目前公司的CD47融合蛋白总共做了超过300例患者的临床试验,没有观察到严重的安全性风险。单药一期临床的安全性数据,病例数为29,可以看出:3级或以上治疗相关不良事件主要包括白细胞减少症、血小板减少症等,发生率最高仅为14%,没有溶血,安全性良好。从IMM01联合阿扎胞苷治疗MDS,与单独使用阿扎胞苷的试验相比,TRAE发生率相似。联合阿扎胞苷治疗CMML, ORR为72.7%及CR为27,3%, 其中治疗时间超过6个月的患者中,ORR为84.6%及CR为46.2%。联合阿扎胞苷治疗较MDS:其中29例治疗超过6个月,ORR为89.7%,CR达到58.6%。联合替雷利珠治疗难治性cHL:ORR为69.7%,CR为24.2%。
IMM0306在自免领域前景广阔,BD加速推进中
全球有两款CD47×CD20双特异性抗体/融合蛋白正在开发中,IMM0306是全球首款进入临床试验阶段的,IMM0306与来那度胺联用治疗FL疗效数据突出:Ib期的11例患者数据显示,ORR为90.9%,CR为27.3%。治疗自身免疫性疾病临床试验目前进行Ib期爬坡试验,目前SLE的试验正在进行第二个剂量组入组,目前入组了6例患者,应答情况较好。今年年中有望读出数据,目前全球治疗自身免疫性疾病的生物创新药物紧缺,有望受到MNC青睐,今年有望实现大金额BD。
IMM 2510 的IgG1 Fc可以激活ADCC:
公司于2024年8月与Instil Bio签订授权及合作协议,授予其在大中华地区以外独家研究、开发及商业化IMM2510和IMM27M的权利。公司将获得最高达5000万美元的首付款和近期付款,以及最高达21亿美元的里程碑付款,还将获得按全球销售净额的个位至低两位数比例计算的特许权使用费。IgG1 Fc可以激活ADCC, ADCC 增强型抗体旨在诱导免疫抑制的PD-L1+肿瘤细胞的直接杀伤。虽然VEGF/ PD-(L)1双抗竞争较为激烈,但公司的结构设计优势明显,有望取得更优异的疗效。Ib/II期非小细胞肺癌临床试验已在中国启动。
首次覆盖并给予买入评级,目标价12.46港元: