尚荣医疗3连板，医疗耗材出口美国：政策红利下的高增长赛道
2025 年 5 月 14 日起，中国对美部分医疗设备关税从 34% 降至 10%，涉及高端影像设备、体外诊断试剂等品类。这一政策直接降低企业成本，例如进口美国 CT 设备成本可减少约 65%，同时为中国企业出口提供谈判空间。叠加国内出口退税（如一次性注射器增值税免税）和园区财政奖励（增值税返还 45%），企业利润率有望提升 5-8 个百分点。
美国作为全球最大医疗耗材市场，2024 年前三季度中国对美医疗器械出口额达 353.4 亿美元，其中一次性耗材同比增长 10.64%，康复辅具出口突破百亿元。慢性病管理（如糖尿病护理设备）、微创手术（高端敷料）及家庭医疗（可穿戴设备）成为三大增长极，预计 2032 年市场规模将达 3149.6 亿美元。细分领域中，注射器、手套等基础耗材虽面临 50% 关税，但通过越南中转可将税率降至 7.5%，同时技术升级（如智能注射器）可规避壁垒。
联影医疗自主研发的 PET-CT 设备通过 FDA 认证，入驻美国顶级医院，2025 年净利润预计达 23 亿元。迈瑞医疗在墨西哥设厂，实现北美关税规避，其高端超声设备海外收入占比达 42%。然而，FDA 认证成本持续攀升：2025 财年企业注册费涨至 9280 美元，510 (k) 申请费小企业需 6084 美元，企业需平衡研发投入与合规支出。建议关注已通过 ISO 13485 认证、研发投入占比超 15% 的企业，这类公司更易获得 FDA 快速通道资格。
尽管关税下调释放积极信号，但基础耗材仍面临高税率（手套 2026 年将加至 25%），且 FDA 上市后监管趋严，不良事件报告延迟可能导致产品下架。投资者需重点关注两类企业：一是技术壁垒高的细分龙头（如高端敷料、牙科种植体），二是布局 "中国 + 1" 产能（如东南亚设厂）的供应链弹性企业。政策观察期内（90 天暂停期），关税波动风险仍需警惕。
结语：医疗耗材出口美国正处于政策红利与技术升级共振期，企业需以合规为基石，把握高端替代与区域化生产机遇。短期关注关税调整受益标的，中长期布局 AI 辅助诊断、3D 打印耗材等技术融合领域，方能在复杂贸易环境中实现可持续增长。
尚荣医疗：控股子公司合肥普尔德为美国 Medline、3M 代工手术包超 20 年，2024 年外销占比 64.33%。2025 年设立美国子公司，海外线上平台入驻沃尔玛、CVS，助听器出口占国内 10%，叠加关税调整后利润率提升。
健尔康：医用敷料获 FDA 注册，通过东南亚设厂规避关税，海外收入占比超 60%。2025 年调整产能至越南，分散市场至欧洲、亚洲，海运费及关税由客户承担，抗风险能力增强。
五洲医疗：海外收入占比 97%，定量自毁注射器、安全采血针获 FDA 批准。2025 年美国关税调整后，通过技术升级（如智能注射器）规避壁垒，对美出口占比未达重大水平，市场多元化策略成效显著。
天益医疗：CRRT 产品通过 FDA 510 (k) 认证，收购日机装切入北美市场，形成 “设备 + 耗材” 闭环。2025 年外销占比 38%，泰国工厂 2026 年投产，进一步提升供应链弹性。
港通医疗：布局智能医疗，医用二氧化碳设备填补国内空白，技术研发适配欧美标准。2025 年关税调整后，高端设备出口成本降低，有望加速北美市场渗透。